تشديد الرقابة على اللقاحات في عهد كينيدي جونيور
3h
أعلنت شركة “موديرنا” أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت النظر في طلبها لاعتماد لقاح جديد للإنفلونزا مطوّر بتقنية (إم آر إن إيه)، رغم أن نتائج التجارب السريرية أظهرت فعالية طفيفة أعلى لدى البالغين فوق سن الخمسين مقارنة باللقاح القياسي. وأوضحت الإدارة أن الدراسة لم تُعتبر “كافية ومضبوطة جيدًا”، لأنها لم تقارن اللقاح الجديد بأفضل مستوى من الرعاية القياسية المتاح في الولايات المتحدة وقت التجربة. هذا القرار يعكس تشديد الرقابة على اللقاحات، خاصة تلك التي تعتمد على تقنية إم آر إن إيه، ويبرز أهمية الالتزام الصارم بتوجيهات الجهات التنظيمية لضمان اعتماد أي لقاح جديد
